1장 서론1. 목적 및 원칙2. 구성방법 2장 완제의약품 제조 및 품질관리기준 1. 용어의 정의 2. 시설 및 환경의 관리 3. 조직4. 기준서5. 문서 6. 밸리데이션7. 품질관리8. 제조관리9. 제조위생관리 10. 원자재 및 제품의 관리11. 불만처리 및 회수12. 변경관리 13. 자율점검14. 교육 및 훈련 15. 위탁제조 및 위탁시험의 관리